SIGA Technologies Inc Perfil da Empresa
Empresa farmacêutica de estágio comercial. O principal produto da empresa, TPOXX (TPOXX oral), é um medicamento antiviral de formulação oral para o tratamento da varíola humana causada pelo vírus da variola. A Companhia não possui uma infraestrutura fabril e não pretende desenvolver uma para a fabricação de TPOXX. Ela usa organizações de fabricação por contrato (CMOs) para adquirir matérias-primas e suprimentos comerciais e para fabricar TPOXX. Os CMOs da Companhia aplicam métodos e controles em instalações, que são usos para fabricação, processamento, embalagem, teste, análise e retenção de produtos farmacêuticos, que estão em conformidade com as boas práticas de fabricação atuais (cGMP), o padrão estabelecido pelo FDA para fabricação e armazenamento de produtos farmacêuticos destinados ao uso humano. Para a fabricação de TPOXX oral, a empresa utiliza os quatro CMOs, ou seja, W.R. Grace and Company; Powdersize, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC, e Coordenadores de Embalagem, LLC.
